近日來，創新藥企陸續披露2025年度業績。百濟神州憑借核心產品澤布替尼近40億美元的銷售額，首次實現全年盈利；再鼎醫藥則憑借差異化的產品管線與License-in模式，實現全年產品收入15%的穩健增長；三生國健通過自主研發管線的集中收獲與重大對外合作，營收同比激增逾2.5倍。從全球重磅品種到模式創新，中國生物醫藥產業的多維突破路徑正在清晰呈現。
盈利信號釋放 創新藥出海提速
2026年2月27日，百濟神州公布2025年第四季度及全年業績。其中，2025年第四季度，全球總收入達15億美元，同比增長33%；全年全球總收入達53億美元，同比增長40%。2026年全年總收入指引為62億美元至64億美元之間。
值得關注的是，明星產品百悅澤?（澤布替尼）第四季度全球銷售額達11億美元，同比增長38%，全球年銷售額達39億美元，同比增長49%。
（單位為千美元，全年GAAP數據經審計，其余未經審計）
截圖來源：百濟神州官網
百濟神州核心產品與研發管線均取得重要進展。百悅澤?在臨床數據上再獲突破，于美國血液學會（ASH）年會上公布3期SEQUOIA試驗六年隨訪及ALPINE試驗長期的隨訪結果，進一步驗證其在初治及復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的持續獲益，鞏固了其在BTK抑制劑領域的全球領導地位。
另一核心產品百悅達?（索托克拉，BCL2抑制劑）也實現重要突破。該藥物在中國首次獲得全球批準，適應癥包括既往接受過至少兩種系統性治療（含BTK抑制劑）的復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及既往接受過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統治療的CLL/SLL成人患者。同時，該藥物也獲美國FDA授予優先審評資格用于治療R/R MCL成人患者，并已在歐盟遞交上市許可申請，國際化布局加速推進。此外，百悅達?聯合百悅澤?作為固定療程方案對比阿可替尼聯合維奈克拉治療初治CLL成人患者的3期臨床試驗已完成首例受試者入組，為聯合治療領域拓展新方向。
在研發管線方面，百澤安?（替雷利珠單抗）與Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作，公布HERIZON-GEA-01試驗完整數據，其聯合百赫安?（澤尼達妥單抗）與化療在HER2陽性胃食管腺癌（GEA）成人患者一線治療中，顯示出具有統計學顯著性和臨床意義的總生存期改善，為該領域治療提供新選擇。
臨床階段項目中，血液腫瘤領域的BGB-16673（BTK CDAC）在ASH年會上公布1期CaDAnCe-101試驗數據；乳腺癌和婦科癌癥領域的BC-75202（KAT6A/B抑制劑）、BG-75908（CDK2 CDAC），以及肺癌領域的BG-C0902（EGFRxMETxMET抗體偶聯藥物）均已啟動首次人體試驗；胃腸道癌領域的BGB-B2033（GPC3x41BB雙特異性抗體）獲得FDA快速通道資格認定，用于治療接受全身治療期間或之后出現疾病進展的肝細胞癌成人患者，研發管線多點開花，為公司長期發展奠定堅實基礎。
2026年預期里程碑
據行業觀點分析認為，百濟神州2025年首次實現扭虧為盈，這不僅是公司自身發展的關鍵轉折點，更是中國創新藥企在全球化進程中取得的重要突破。預計未來將有更多本土創新藥在全球市場嶄露頭角。
不過，百濟神州業績公布當日美股卻大跌8.48%，市值跌破400億大關。市場層面看，盡管公司實現成立以來首次全年盈利，但市場對其盈利質量、收入增速邊際放緩以及費用端壓力等因素仍保持審慎態度。
再鼎三生業績亮眼 創新藥企多點開花
在百濟神州打開全球化增長空間的同時，更多創新藥企正通過差異化產品策略與商業化深耕，展現中國生物醫藥產業的多元發展活力。再鼎醫藥與三生國健等企業的年度業績，分別從細分領域突破與本土市場放量兩個維度，勾勒出行業進階的不同路徑。
2月27日消息，再鼎醫藥有限公司公布了2025年第四季度和全年財務業績。2025年第四季度和全年財務業績2025年第四季度總收入為1.276億美元，2025年全年總收入為4.602億美元。第四季度產品收入凈額為1.271億美元，2024年同期為1.085億美元，同比增長17%，按固定匯率(CER)計算增長16%；2025年全年產品收入凈額為4.572億美元，2024年同期為3.976億美元，同比增長15%，按CER計算同比增長16%。
再鼎醫藥2025年以4.602億美元全年總收入、15%產品收入增速，展現差異化管線的商業化韌性。核心產品則樂?以1.89億美元年收入鞏固卵巢癌領域PARP抑制劑領軍地位，鼎優樂上市首年即實現2290萬美元收入，同比激增593%，紐再樂全年收入增長41%至6080萬美元，新興產品矩陣驅動增長動能。研發投入2.209億美元聚焦臨床推進，戰略資源優化使全年研發開支同比下降5.8%，凸顯"引進+自研"雙輪模式的可持續性。
盡管PARP抑制劑類產品競爭態勢變化，則樂繼續保持中國內地卵巢癌領域PARP抑制劑院內銷售領軍者地位。2025年第四季度，衛偉迦和衛力迦的產品收入凈額為2,190萬美元，其中包括與衛偉迦續約國家醫保藥品目錄（NRDL）相關的560萬美元的銷售返利；2024年同期產品收入凈額為3,000萬美元。
再鼎醫藥年報數據顯示，2025年全年產品收入凈額為9,420萬美元，2024年同期為9,360萬美元。鼎優樂于2024年第四季度上市，2025年第四季度產品收入凈額為1,070萬美元，較去年同期的330萬美元增長225%。2025年全年產品收入凈額為2,290萬美元，較去年同期的330萬美元增長593%。這一增長主要得益于強勁的患者需求和醫院覆蓋范圍的持續擴大，但受到本年內供應限制的部分影響。紐再樂2025年第四季度產品收入凈額為1,600萬美元，較去年同期的1,100萬美元增長45%。
在License-in模式展現商業價值的同時，本土創新藥企也通過自主研發與對外合作的深度融合實現跨越式發展。三生國健作為中國大分子藥物領域的代表企業，其2025年度業績快報呈現出爆發式增長態勢，為行業提供了生物藥商業化放量的典型樣本。
2月24日，中國大分子藥物引領者三生國健公布2025年度業績快報。根據初步核算，三生國健2025年度主要財務數據表現亮眼。2025年公司預計實現營業收入41.99億元，同比增長251.81%；歸母凈利潤29.39億元，同比增長317.09%；扣非歸母凈利潤28.05億元，同比增長1041.01%。
2025年，三生國健SSGJ-613、SSGJ-608等核心在研管線陸續進入收獲期。2025年6月，重組抗IL-1β單抗SSGJ-613急性痛風性關節炎適應癥向國家藥品監督管理局遞交的上市申請獲受理。
2026年2月，抗IL-17A單抗SSGJ-608（安沐奇塔單抗注射液）上市申請獲國家藥品監督管理局批準，用于適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。作為公司自主研發的1類生物創新藥，該產品實現了給藥方案的優化升級，在臨床研究階段展現出卓越的治療潛力。隨著公司自免管線的陸續獲批上市，公司已商業化的產品矩陣將進一步豐富，持續提升公司在自免領域的市場競爭力和品牌影響力。
與此同時，三生國健還迎來了對外合作進展的接連落地。2025年三生國健收到輝瑞公司就SSGJ-707項目支付的授權許可首付款并相應確認收入約28.90億元人民幣。2026年1月13日，公司及關聯方三生制藥（01530.HK）的合作伙伴輝瑞宣布，PD-1/VEGF雙抗藥物將于2026年內開展針對非小細胞肺癌（NSCLC）等四類腫瘤的五項全球多中心III期臨床試驗。
業內觀點分析認為，2025年頭部創新藥企年報揭示中國生物醫藥產業多元發展路徑。三家企業分別以國際化標桿、細分領域深耕、本土創新突圍的路徑，共同勾勒出中國創新藥從"跟隨創新"向"全球引領"跨越的行業圖景。
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